ISO 9001 Nedir

ISO 9001 Nedir

ISO 9000 standardı, ISO tarafından geliştirilmiş ‘Yönetim Sistemleri’ için uluslararası standartlar serisidir.

Bu standardın her büyüklük ve sektörde; kuruluşların tamamına uygulanabilme özelliği vardır. Bu özelliği ile her kuruluşa yönetim sistemlerini kurma ve işletme noktasında model teşkil eder.

ISO 9000 şartlarının yerine getirildiği bir yönetim sisteminde; faaliyetler planlı ve sistematik bir şekilde yürütülür.

Amaç sunulan ürün ya da hizmeti standart hale getirmek ve firmanın tüm süreçlerinde uygulamaya sokarak kalitenin her bölümde sürekli gelişmesini sağlamaktır.

Bu yönetim sisteminin temel özelliği;

Prosesler (süreçler) önce tanımlanmakta, sıralanmakta, ilişkilendirilmekte,
Proseslerde uygulanacak yöntemler belirlenmekte,
Belirlenen bu yöntemler dokümante edilmekte,
Yöntemlerde kullanılacak kayıtlar belirlenmekte,
Yöntemlere ait perofrmans kriterleri belirlenmekte,
Yapılan uygulamalar kontrol edilmekte ve karşılaşılabilecek uygunsuzluklar düzeltici ve önleyici faaliyetlerle giderilmektedir.
Yürütülen faaliyetlerin kayıt altına alınması ve izlenip ölçülmesiyle sonuçların analiz edilmesi yapılmaktadır.
Böylece kuruluşta iyileştirme fırsatları oluşmakta ve risk önleme kültürü uygulanabilmektedir.
Firmanızdaki faaliyetlerin planlı ve sistematik olarak ilerlemesi, tüm süreç faaliyetlerinde bir standardın elde edilmesi ISO 9001 kalite yönetim sistemi ile sağlanacaktır.

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi’nin firma üst yönetimine sağladığı en önemli fayda ise:

Kuruluşa bir hafıza kazandırması ; başka bir deyişle firmanızın kurumsal bir hafızaya sahip olmasıdır.
Yapılan faaliyetlerin kayıtlarla desteklenmesi firma içi süreçlerde izlenebilirliği sağlayacağı gibi firmanıza kurumsal bir hafıza kazandıracaktır.
Ayrıca yapılan izleme ve ölçme faaliyetleri ile birlikte ortaya çıkan veriler kolayca analiz edilebilecek ve karar vermede gerçekçi yaklaşım uygulanabilecektir.
Yine bu izleme ve ölçme faaliyetleri ile birlikte sistemdeki aksaklıklar tekrar etmeyecek şekilde ortadan kaldırılacaktır.
Günümüz şartlarında bir kuruluşun piyasa şartlarında ayakta kalabilmesi, ilerleyebilmesi ve kurumsallaşma sürecini başlatabilmesi için ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi’ni uygulaması zorunluluk halini almıştır.

Bu nedenlerden dolayı başka bir deyişle ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi kolay yönetimdir.

ISO kalite belgelerinin maliyeti genel olarak şu üç kalemden oluşur.

Danışmanlık ve Eğitim Maliyeti

ISO Kalite belgelerinin maliyeti ilk olarak sistem kurma dediğimiz danışmanlık ve eğitim maliyetidir.

Bu aşamada firmanızda yönetim sisteminin kurulması, dokümante edilmesi, tüm personele eğitimlerin verilmesi, sistemin işleyişinin çalışır hale geldiği ve firmanızın denetime hazır hale getirildiği aşamadır.

Eğitim ve danışmanlık için gerekli süre; firma çalışan sayısı, firma lokasyonları, faaliyet alanlarına göre belirlenmektedir.

Burada asgari sistem uygulama sürelerinden de bahsedelim:

Uluslararası akreditasyon kurallarına göre firmanızın bu belgeyi alması için belirlenmiş asgari süreler

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi için: 60 gün

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi için:120 gün

OHSAS 18001 İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemi için:90 gün’dür.

Bu sürelerin altına düşmeyecek ve yukarıda belirlemiş olduğumuz şartlara bakarak danışmanlık ve eğitim hizmetleri için gerekli süre belirlenir.

Bu sürenin belirlenmesi ile birlikte ise danışmanlık ve eğitim aşamasının maliyeti belirlenmiş olur.

Sistem kurma aşamasında, Detay Danışmanlık olarak ücretsiz ön inceleme yapmaktayız.

Belgelendirme Maliyeti

ISO kalite belgelerinin maliyeti ile ilgili ikinci olarak belgelendirme maliyeti olarak ifade edebiliriz.

Belgelendirme;firmanızda kurulmuş olan yönetim sisteminin bağımsız bir dış denetim firması tarafından onaylanması ve sertifikasyonudur.

Bu belge 3 yıllık süre için geçerlidir. Firmalar, belgeyi almaya hak kazanıldıktan sonraki yıl 1. Gözetim(12 ay sonra), Sonraki Yıl 2.Gözetim(24 ay sonra) tetkikleri gerçekleştirilerek yılda bir kez sistemin devamlılığının sürdürülüp sürdürülmediği kontrol edilir.

Belgelendirme maliyeti, firmanın çalışan sayısına ve faaliyet alanına göre belirlenir.

Belgelendirmenin toplam maliyetini şöyle açıklayabiliriz:

Belgelendirme Denetimi Ve Belge Bedeli

1.Gözetim Denetim Bedeli (Belgelendirme denetiminden 12 ay sonra)

2.Gözetim Denetim Bedeli (Belgelendirme denetiminden 24 ay sonra)

Üç yılın sonunda belgelendirme sözleşmesi yenilir.

Belgelendirme konusunda Kosgeb destekleri için tıklayınız.

Belgelendirme konusunda TÜRKAK’tan akredite firmalar için tıklayınız.

Kalibrasyon Maliyeti

ISO kalite belgelerinin maliyeti ile ilgili üçüncü olarak kalibrasyon maliyeti olarak ifade edebiliriz.

Firmanızda  üretilen ürün ve hizmetlerde yapılan ölçümlerin bir maliyeti vardır;ancak hatalı ölçümlerin maliyeti daha yüksektir. Bu nedenle ölçüm cihazlarının doğruluğundan emin olmak için mutlaka kalibrasyonunun yapılması gerekmektedir.

Kalibrasyon; firmanızda kullandığınız izleme ve/veya ölçüm cihazların doğru sonuçları gösterip göstermediğinin bu konuda yetkilendirilmiş bir firma ya da doğruluğu ve güvenilirliği kanıtlanmış ve sağlanmış bir cihazla kanıtlanmasıdır.

Bu aşamada firmanızda kullanılan izleme ve ölçme cihazlarının bir listesini yapmalı ve buna göre de kalibrasyonlarını yaptırmalısınız.

Periyodik olarak yapılan kalibrasyon işlemi neticesinde hatalı ürün çıktıları minimize edilir. Amaçlardan biri fire ve israfı önlemek olduğuna göre kalibrasyon harcamaları kaçınılmaz olacaktır.

Kalibrasyon işlemi akredite kuruluşlar tarafından gerçekleştirilmekle birlikte, bu işlemin maliyeti firmanızdaki izleme ve/veya ölçüm cihazlarının sayısı ve özelliğine göre değişmektedir.

 

ISO 9001 Danışmanlık firmaları ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi’nin firmanızda kurulması aşamasında yöntem olarak tercih edebileceğiniz bir seçenektir.
ISO 9001 ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi’nin kurulması aşamasında firmalar bünyelerinde bulunan personellere eğitim aldırmak suretiyle bu sistemi kurabileceği gibi, danışmanlık firmalarından da profesyonel destek alabilir.
Bu aşamada çalışma yapılacak danışmanlık firmaları ile ilgili seçim ve dikkat edilmesi gereken noktaları paylaşmış olacağız.

ISO 9001 Danışmanlık firmaları ile ilgili dikkat edilmesi gerekenler

Projenin taahhüt edilen süre içinde tamamlanması en önemli konudur. Danışmanınızın daha önce yaptığı işleri bir de bu açıdan sorgulayın.

Danışmanın firma ziyaretlerinin sıklığını ve etkinliğini gözden geçirmek için çalışma prensiplerini öğrenin.

Sonradan messenger veya kopyala-yapıştır tarzında uygulamalara maruz kalmayın!

Seçeceğiniz danışmanın mutlaka kolay ulaşılabilir bir uzaklıkta olmasına dikkat edin. Bulunduğunuz il’in dışından alacağınız danışmanlık hizmetinde işin hem maliyeti artar, ziyaret periyodu kısalır, yapılan ziyaretlerin etkinliği de azalabilir.

Danışmanın eğitim, bilgi ve deneyim durumunu gözden geçirin.

Referanslarını gözden geçirin.

Daha önce yaptığı birkaç işi karşılaştırarak yapılan işlerin birbirinin aynı mı yoksa firmaya özgü çalışmalar olup olmadığını gözden geçirin.

Değerlendirme yaparken, kuruluşta ne iyileşmeler olduğuna bakın.

ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi’nde Danışmanlık Firması Seçimi

ISO 9001:2015 revizyonu, kuruluşun bağlamı, ve risk temelli yaklaşım gibi önemli değişiklikler içermektedir.
Bununla ilgili olarak yapılması gereken çalışmalar ise son derece kritiktir.
Firmanızda stratejik plan hazırlanması, risk analizlerinin hazırlanması ancak firmanızı tanıyan ya da firmanızın proseslerine hakim danışmanlar tarafından etkin bir şekilde yapılabilir.
ISO 9001:2015 revizyonu ile ilgili danışman seçiminde bu kriteri mutlaka dikkate almalısınız.

ISO 9001:2015 Geçişi ile ilgili danışmanlık hizmeti almak ve firmanızda ücretsiz ön inceleme yapmak için bizimle iletişime geçin

ISO 9001 Danışmanlık firmaları maliyetleri için ilgili yazımızı inceleyin

 

ISO Belgelendirme Firmaları ile ilgili bilgi vermeden önce belgelendirme kavramını açıklayalım:

Belgelendirme Nedir?

Belgelendirme;firmanızda kurulmuş olan yönetim sisteminin bağımsız bir dış denetim firması tarafından onaylanması ve sertifikasyonudur.

Bu belge 3 yıllık süre için geçerlidir. Firmalar, belgeyi almaya hak kazanıldıktan sonraki yıl 1. Gözetim(12 ay sonra), Sonraki Yıl 2.Gözetim(24 ay sonra) tetkikleri gerçekleştirilerek yılda bir kez sistemin devamlılığının sürdürülüp sürdürülmediği kontrol edilir.

Belgelendirme maliyeti ile ilgili bilgi almak için tıklayınız

Akreditasyon Nedir?

Akreditasyon, ulusal ve uluslararası kuruluşlar tarafından; laboratuvarların, muayene ve belgelendirme kuruluşlarının ulusal ve uluslararası kabul görmüş teknik kriterlere göre değerlendirilmesi, yeterliliğinin onaylanması ve düzenli aralıklarla denetlenmesidir.

ISO Belgelendirme Firmaları Seçimi

Firmalar, belgelendirme sürecinde ihtiyaçları doğrultusunda belgelendirme firması seçimi yapar.

Bu ihtiyaçlar şunlardır:
Firmanın ihracat durumu
İhale ile çalışma
Belgelendirme firmasının tanınırlık seviyesi
Belgelendirme firmasının prestiji

ISO Belgelendirme firmaları ise çeşitli akreditasyonlara sahiptir.

Akreditasyon ile ilgili bilgi almak için tıklayınız.

Şu anda Türkiye’de yaklaşık dörtyüze yakın ISO Belgelendirme firmaları hizmet vermektedir. ISO Belgelendirme firmaları, içinde yerli ve yurtdışı menşeili çeşitli firmalar bulunmaktadır. Bu firmalar, çeşitli akreditasyonlara sahiptir.( JAS-ANZ, ANAB, RVA, SWEDAC, DAKS , UKAS v.b. gibi)

TÜRKAK(Türk Akreditasyon Kurumu) ise, Türkiye’de Yönetim Sistemleri Belgelendirmesi  yapan kuruluşların akreditasyon faaliyetlerini yürütmektedir. Bazı belgelendirme kuruluşları ISO/IEC 17021 ve ilgili diğer standartların şartlarını yerine getirerek TÜRKAK’tan akredite olmuşlardır.

TÜRKAK’tan akredite olmuş ISO Belgelendirme firmaları sayısı yaklaşık olarak 70 adettir. Türkak akrediteli firmaların listesine ulaşmak için tıklayınız.

Ülkemizde faaliyet gösterip de yurtdışından avrupa akreditasyon birliği (EA) üyesi bir ulusal akreditasyon kuruluşu tarafından akredite olmuş belgelendirme kuruluşlarının Türkiye’deki müşterilerine hizmet vermelerinde bir sakınca bulunmamaktadır. Bu belgelendirme kuruluşlarının ülkemizde varolan akreditasyon sisteminden (Türkak) akredite olup olmamaları belgelendirme kuruluşunun stratejik bir kararı olmakla sınırlıdır.

ISO Belgelendirme firmaları seçiminde belgelendirme yapmaya yetkili ve verdiği sertifikaları ulusal ve uluslar arası pazarda kabul görür,firma ihtiyaç ve beklentilerine uygun akredite bir belgelendirme kuruluşu seçmelisiniz.
Bu amaçla; çalışacağınız belgelendirme kuruluşunun akreditasyon belgesini isteyiniz ve akreditasyon belgesinin kapsamını inceleyiniz.

Belgelendirme firmaları İÇİN KOSGEB desteklerinden yararlanabilmeleri, bu firmaların TÜRKAK akrediteli olması gerekmektir. Ayrıntılı bilgi almak için tıklayınız.

Belge Aldık, Ya Sonrası

Kuruluşlar, belge almaya hak kazanıldıktan sonraki 1.gözetim(12 ay sonra), sonraki yıl 2.gözetim(24 ay sonra) tetkikleri gerçekleştirilerek yılda bir kez sistemin devamlılığının sürdürülüp sürdürülmediği kontrol edilir.

Burada amaç, sistemin uygulanıp uygulanmadığının takibi ve kontrolüdür, dolayısıyla firmalar belge aldıktan sonra da daha sonraki yıllarda yapılacak denetimlerde sıkıntı yaşamamak için sistemi yaşatmak zorundadırlar.