ISO 9001 Değişiklik Yönetimi Süreci
ISO 9001 Değişiklik Yönetimi Süreci yazımızla birlikte 2015 revizyonundaki yeni bir gerekliliği ele almış olacağız.
ISO 9001 Değişiklik Yönetimi Süreci nedir?
ISO 9001 Değişiklik Yönetimi Süreci, ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi standardı 6.3 maddesi değişikliklerin planlanması ile ile ilgili olarak aşağıdaki şartların yerine getirilmesini beklemektedir:
Kuruluş, kalite yönetim sisteminde değişiklik ihtiyacı tespit etmesi durumunda, değişiklikleri planlı şekilde gerçekleştirmelidir. (Bk. Madde 4.4)
Madde 4.4 kapsamında yer alan KYS ve süreçleri ile ilgili bilgi almak için ilgili yazımızı inceleyebilirsiniz.
Aynı zamanda kuruluş aşağıdakileri de dikkate almalıdır:
- Değişikliğin amacı ve potansiyel etkileri,
- Kalite yönetim sisteminin bütünlüğü,
- Kaynakların varlığı,
- Yetki ve sorumlulukların belirlenmesi ve yeniden belirlenmesi,
ISO 9001 Değişiklik Yönetimi Süreci için hangi konular ele alınmalıdır:
Değişiklik yönetimi sürecinde ele alınması gereken 2 temel nokta bulunmaktadır:
- Değişikliklerin belirlenmesi
- Değişikliklerin planlanması
Değişikliklerin belirlenmesi
Kalite yönetim sistemini etkileyebilecek değişikliklerin belirlenmesi son derece önemli bir konudur. Burada sistemi etkileyebilecek değişiklikler derinlemesine ele alınmalı, tüm proseslerde olabilecek değişiklikler, kalite yönetim sistemine etkisi yönünden incelenmelidir.
Peki kalite yönetim sisteminde oluşabilecek değişiklikler neler olabilir:
- Standart revizyonları (ISO 9001:2015 geçiş süreci)
- Kapsam genişletme (Metal Enjeksiyon Kalıplarının Tasarımı İmalatı Ve Satışı faaliyetine ek olarak döküm prosesinin de kapsama eklenmesi)
- Kritik tedarikçi değişikliği
- Organizasyonel değişiklik (Yeni bir Fabrika Müdürü’nün göreve başlaması)
Değişikliklerin Planlanması
Kalite yönetim sistemini etkileyebilecek değişikliklerin belirlenmesi sonrasında bir diğer önemli konu ise bu değişikliklerin planlanmasıdır.
Planlama, oluşabilecek değişikliğin yönetilmesi, risk temelli düşünme için girdi olması ve proaktif düşünme açısından son derece önemlidir.
ISO 9001:2015 risk temelli düşünme için yazımızı inceleyebilirsiniz
Peki kalite yönetim sisteminde oluşabilecek değişiklikler nasıl yönetilmelidir:
Standart revizyonları (ISO 9001:2015 geçiş süreci için) planlanan faaliyetler
- Eğitimlerin tamamlanması,
- Takım liderlerinin belirlenmesi, üst yönetimin bilgilendirilmesi ve sertifikasyon kuruluşunun bilgilendirilmesi,
- KYS sisteminin revize edilmesi,
- Uygulamaya geçilmesi,
- Uygulamaların etkinliğinin kontrol edilmesi,
- Geribildirimler doğrultusunda gerekli revizyonların gerçekleştirilmesi şeklinde planlanması gerekecektir.
Tabi burada sadece değişikliklerin belirlenmesi ve planlanması başlıklarından bahsedersek standart şartlarını karşılamak açısından yeterli olmayacaktır.
Burada ayrıca: (Standart revizyonları – ISO 9001:2015 geçiş süreci örneğinden hareketle)
Değişiklikliğin potansiyel sonucu:
Revize standarda uygun kalite yönetim sistemi
Kaynak İhtiyacı:
Eğitim ve danışmanlık hizmet alımı
Öngörülen Süre:
4 ay
Sorumlu:
Kalite Yönetim Sorumlusu
Onay:
Genel Müdür
şeklinde sorgularında olması gerekmektedir.
